496 特殊审批（2/3）

，来家里一趟，我给你准备点好东西。”对于二师兄在医药界的威望，肖遥从来都没有怀疑过。

天王护心丹能够在这么短的时间里进入30家大型三甲医院做临床，这简直就是奇迹，如果没有二师兄邱尚松的全力推广，根本不可能取得这么快的进展。

邱尚松并不居功，“主要还是天王护心丹的药效太好，这么好的药物就应该早一点上市销售，让更多的病人受益。你可以安排手下的专业人员申请一下特殊审批程序，我也能帮着你使使劲，审批过程应该能极大地缩短时间。”

“还有特殊审批程序吗？具体事情我没有经手过，还真是不了解。”

“当然有了……”

接下来，邱尚松把特殊审批程序的相关情况给肖遥做了一下科普。

医药作为关系国计民生的一个行业，其发展好坏以及发展的快慢直接影响到国民健康保障和生活质量。其中，新药研发机构的发展状态会影响到我国民族医药产业能否在技术上保持独立自主的生存状态。随着国家鼓励创新政策的出台，以及在国家级研究中心和科研院所的技术支撑下，国内新药研发创新能力不断增加，为国内新药研发提供了有利条件。

国家食品药品监督管理局正式颁布的《药品注册管理办法》中明确提出了新药审评的特殊审批程序。

在新办法中明确指出，国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

国家食品药品监督管理局公布的特殊审批程序的相关通知中，明确指出，可在不同阶段进行特殊审批的交流沟通会。

该会议主要由药品审评中心负责实施。目前药品审评中心也公布了关于实施《新药注册特殊审批管理规定》相关问题的通知，对特殊审批程序的相关具体操作要求进行了明确。

本章未完，请翻下一页继续阅读......... 请记住【继承三千年】最新更新章节〖496 特殊审批〗地址https://m.88gp.net/4/4903/492.html