496 特殊审批（3/3）

特殊审批程序政策的制定和实施体现了国家对新药研发的政策支持和技术支持。

药品审评中心负责新药特殊审批程序的申请和实施。新药研发者可依据药品注册管理办法主动申请交流沟通会，同时提交拟讨论的问题及相关资料。

申请时应明确拟交流沟通的问题，并将该新药的医学综述及药学综述资料，以及与拟交流沟通问题相关的详细研究资料及背景资料一并提交。

药品审评中心负责审核特殊审批程序的申请，对可获准实行特殊审批的注册申请，药品审评中心会在规定时间内安排申请人与相关审评人员进行交流沟通。

邱尚松说了很多，总结之后，天王护心丹有三大优势。

第一大优势：天王护心丹是原研药，并非仿制药。

第二大优势：天王护心丹是用于治疗严重或危及生命疾病的药品，且有潜力满足临床尚未满足的医学需求。

第三大优势：在治疗的效果上比已上市药品有显著改进。
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